Sistemas de Gestión Integrados: Calidad, Seguridad y Medio Ambiente
Calidad
4.1 Requisitos Generales
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Debe asegurar los recursos y la información necesaria, realizar seguimiento y análisis. Se deben determinar las acciones necesarias para alcanzar los resultados, la interacción de los procesos, los controles y los métodos para que el control sea eficiente.
4.2 Requisitos de la Documentación
- Política y objetivos de calidad.
- Manual de calidad (objetivos, misión, visión).
- Procedimientos documentados y registros.
- Documentos para asegurar la planificación, operación y control de los procesos (procedimientos de control documentados, control de registros, auditorías, no conformidades, acciones correctivas y preventivas).
- Requisitos exigidos por la norma.
4.2.2 Manual de Calidad
Incluye el alcance del SGC, los procedimientos documentados y la interacción de los procesos.
4.2.3 Control de Documentos
Los documentos deben controlarse: aprobar documentos antes de su emisión, revisarlos y actualizarlos, e identificar los cambios. Se debe asegurar el estado vigente de los documentos y su disponibilidad. Deben ser legibles y fáciles de identificar.
4.2.4 Control de Registros
Se debe establecer un procedimiento para el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros. Estos deben ser legibles y fáciles de identificar.
5.3 Política de Calidad
Debe ser adecuada al propósito de la organización, demostrar el compromiso para cumplir los requisitos y la mejora del SGC, proporcionar un marco de referencia para los objetivos de calidad, ser comunicada y entendida, y revisarse para su adecuación.
5.4 Planificación
Llevar las acciones de la política a la realidad, con objetivos coherentes.
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
- Responsabilidad (5.1): La organización debe asegurar que las responsabilidades estén definidas y comunicadas.
- Autoridad (5.2): Designar un representante de la dirección.
- Comunicación (5.3): Asegurar los procesos de interacción.
5.6 Revisión por la Dirección
Revisar el SGC para asegurar su adecuación, incluyendo la evaluación de oportunidades de mejora, la política y los objetivos.
5.6.2 Información de Entrada
- Resultados de la auditoría.
- Retroalimentación del cliente.
- Desempeño de los procesos y conformidad.
- Estado de acciones preventivas y correctivas.
- Seguimiento de la revisión, cambios y recomendaciones para la mejora.
5.6.3 Resultados de la Revisión
- Mejora y eficacia del SGC y sus procesos.
- Mejora del producto en relación con el cliente.
- Definición de la necesidad de recursos.
6 Gestión de Recursos
Implementar y mantener el SGC, mejorar su eficacia y aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos.
6.1 Generalidades
El personal debe ser competente con base en educación, formación, habilidades y experiencia.
6.2.2 Competencia, Formación y Toma de Conciencia
La organización debe contar con personal competente, proporcionar formación para lograr la competencia, evaluar la eficacia de las acciones tomadas, asegurarse de que el personal esté consciente de la importancia de sus actividades y mantener registros de educación, formación, habilidades y experiencia.
6.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria (incluyendo espacios de trabajo, equipos para los procesos y servicios de apoyo como transporte) para lograr la conformidad del producto.
8.2.2 Auditoría Interna
La organización debe definir los requisitos y responsabilidades para planificar y realizar auditorías internas, así como mantener registros de los resultados de las mismas.
8.3 Control de Producto No Conforme
Eliminar la no conformidad, tomar acciones para su uso o aplicación, y definir acciones para cuando se detecta una no conformidad. Autorizar su uso, liberación o aceptación bajo concesión aplicable por el cliente.
8.5.3 Acciones Correctivas
Revisar la no conformidad, determinar las causas, evitar que se repita, determinar e implementar las acciones necesarias y registrar los resultados de las acciones tomadas.
8.5.2 Acciones Preventivas
Determinar las no conformidades potenciales y sus causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la no conformidad, implementar las acciones necesarias, registrar los resultados y revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
Seguridad y Salud en el Trabajo (SST)
4 Requisitos
4.1 Requisitos Generales
Establecer, documentar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de SST.
4.2 Política de SST
Responsabilidad de la alta dirección: autorizar y definir la política, en base a los riesgos detectados, daños y deterioro a la salud. Debe existir un compromiso con la mejora continua del desempeño y el cumplimiento de los requisitos legales aplicables a la empresa. Debe proporcionar un marco de referencia con objetivos y ser documentada, implementada y mantenida (escrita, aplicada y revisada). Debe comunicarse a todos los trabajadores y estar a disposición de las partes interesadas (autoridades competentes, clientes, proveedores). Debe ser revisada constantemente.
4.3 Planificación
4.3.1 Identificación de Peligros, Evaluación de Riesgos y Determinación de Controles
Debe considerar la estructura, objetivos, alcance, responsabilidades y descripción de tareas. Su contenido debe incluir: actividades rutinarias y no rutinarias, acceso de personas (contratistas), comportamiento humano y social, capacidades, peligros fuera del lugar de trabajo que afectan a la salud y al entorno, infraestructura, equipamiento, materiales, modificaciones en el SST y cambios temporales.
4.4.4 Documentación
- Política y objetivos de SST.
- Alcance del SST.
- Elementos principales del sistema y su interacción.
- Registros de equipos de protección personal, observaciones de desempeño, etc.
- Otros documentos requeridos por la organización (chequeo, mantención, etc.).
4.4.7 Preparación y Respuesta ante Emergencias
Identificar situaciones potenciales de emergencia y definir cómo se va a actuar (responder ante situaciones). La organización debe responder ante situaciones de emergencia, prevenir o mitigar las consecuencias asociadas. El procedimiento debe diseñarse, implementarse, revisarse y mantenerse.
4.5.2 Evaluación del Cumplimiento Legal
La empresa adquiere un compromiso de cumplimiento: establecer, mantener e implementar procedimientos para evaluar el cumplimiento de la ley y con otros compromisos que suscriba (registros y resultados).
4.5.3 Investigación de Incidentes, No Conformidades, Acciones Preventivas y Correctivas
4.5.3.1 Investigación de Accidentes
Establecer, mantener e implementar un procedimiento para registrar, investigar y analizar incidentes. Determinar las responsabilidades de la organización, identificar deficiencias y la necesidad de acciones correctivas.
4.5.3.2 Procedimiento de Acción Correctiva y Preventiva
Evitar la no conformidad (cumplimiento de un requisito), llevar registros y realizar revisiones.
4.5.5 Auditoría Interna
Debe contener: procedimiento, responsabilidades, competencias para planificar y realizar auditorías, informar sobre resultados y registros, determinar criterios de auditoría, alcance, frecuencia y métodos. Su objetivo es determinar si el SST es conforme con las disposiciones, si se ha implementado y si es eficaz. Proporciona información a la dirección sobre los resultados de la auditoría.
Medio Ambiente
Sistema de Gestión Ambiental (SGA)
Política ambiental, implementación y operación, verificación, revisión por la dirección y mejora continua.
4.1 Requisitos Generales
La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGA, y determinar cómo cumplirá estos requisitos (organizar y diseñar un SGA y reglamentar cómo cumplir el compromiso de la norma).
4.2 Política Ambiental
La responsabilidad es de la alta dirección. Debe ser apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de los productos y servicios. Debe incluir un compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación, cómo cumplir con el compromiso y los requisitos legales. Debe ser un marco de referencia para establecer objetivos y metas, estar documentada, implementada y mantenida, y ser comunicada a toda la organización y estar a disposición del público.
4.3 Planificación (Aspectos e Impactos Ambientales)
La organización debe identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios, controlarlos y determinar los aspectos con impacto significativo sobre el medio ambiente.
4.3.2 Requisitos Legales y Otros
Identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales. Debe incluir: legislación aplicable, responsabilidades y procedimientos. Su objetivo es identificar requisitos y determinar cómo cumplirlos.
4.4.2 Capacitación
El personal debe recibir capacitación en los aspectos e impactos ambientales de sus actividades.
4.4.4 Documentación del SGA
Debe incluir: política, objetivos y metas ambientales, descripción del SGA, documentos incluyendo los requisitos de la norma, registros determinados para la eficacia, planificación, control y operación relacionados con sus aspectos significativos.
4.4.7 Preparación y Respuesta ante Emergencias
Establecer, implementar y mantener procedimientos para identificar situaciones de emergencia o accidentes potenciales. La organización debe responder ante situaciones de emergencia o accidentes reales, y prevenir o mitigar los impactos ambientales. Realizar pruebas periódicamente y modificar los procedimientos si es necesario para que sean factibles.
4.5.3 No Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva
Identificar y corregir la no conformidad para mitigar sus efectos, investigar la no conformidad y determinar las causas y acciones para que no vuelva a ocurrir, evaluar acciones para prevenir la no conformidad, mantener registros y resultados de acciones correctivas y preventivas, y revisar la eficacia de las acciones tomadas.
4.5.5 Auditoría Interna
Debe contener: procedimiento, responsabilidades, competencias para planificar y realizar auditorías, informar sobre resultados y registros, determinar criterios de auditoría, alcance, frecuencia y métodos. Su objetivo es determinar si el SGA es conforme con las disposiciones, si se ha implementado y si es eficaz. Proporciona información a la dirección sobre los resultados de la auditoría.
4.6 Revisión por la Dirección
- Resultados y evaluación del cumplimiento de requisitos legales.
- Comunicación a las partes interesadas.
- Desempeño ambiental de la organización.
- Grado de cumplimiento de objetivos y metas.
- Estado de acciones correctivas y preventivas.
- Seguimiento de las acciones y recomendaciones para la mejora.