Que es conformidad,concordancia y cumplimiento en auditoria
Porque auditar
- para conocer una realidad compleja, buscando un criterio objetivo y basándose en unos principios generalmente aceptados.
- Para identificar debilidades de nuestro sistema.
- Para mejorar
Exigencias de un proceso de certificación
- Satisfacción de necesidades iso 9000
- Impacto medio ambiente iso 14000
- Cuidado laboral
Beneficios de los sistemas iso
- Ordena la empresa estandarizando nomras
- Disminuye perdidas
- Genera confianza en la empresa certificada
- Acceso creciente a nuevos mercados
- Reducción de costos operativos
OBJETIVOS QUE PERSIGUEN LAS AUDITORIAS
- verificar si se cumplen los requisitos del sistema de gestión de calidad, SSO, Medio Ambiente
- verificar si el sistema de gestión es efectivo.
- dar oportunidad a la organización auditada de mejorar su sistema de gestión
- cumplir con los requisitos reglamentarios.
- dar oportunidad a la organización auditada de incorporarse a un registro de organizaciones certificadas, si se hace una auditoria de certificación
- Planificar y desarrollar objetiva, efectiva y eficientemente las tareas asignadas
Responsabilidades de los auditores
- Preparar los documentos de trabajo
- Recopilar y analizar las evidencias
- Documentar las observaciones.
- Participar en la elaboración del informe con los resultados de la auditoria
- Verificar si se ejecutaron las acciones correctivas de las no conformidades detectadas en auditorias anteriores, en el tiempo pactado y si fueron efectivas.
- Retener y salvaguardar los documentos pertinentes a la auditoria. Cooperar con y asistir al auditor responsable
- Informar al personal involucrado los objetivos y alcance de la auditoria.
RESPONSABILIAD DEL AUDITADO
- Designar miembros responsables de su personal para acompañar a los miembros del equipo auditor.
- Poner todos los medios para asegurar un efectivo y eficiente proceso de auditoria.
- .Permitir el acceso de los auditores a las instalaciones y a las evidencias objetivas.
- Cooperar con los auditores para alcanzar los objetivos de la auditoria
- Determinar e iniciar acciones correctivas basadas en el informe de las auditorias
PREPARACIÓN DE LA AUDITORIA
- Fecha y lugar de ejecución de la auditoria
- Elaboración del programa de la auditoria
- Revisión preliminar de la descripción del sistema de gestión integrado del auditado
EL EQUIPO AUDITOR
- Consideraciones sobre el equipo auditor:
- Debe contar con un auditor líder o jefe de equipo auditor
- Deben ser aceptados por el responsable y las partes interesadas.
- El auditor jefe debe asignar las tareas a cada miembro del equipo
- Existen organismos internacionales de acreditación de auditores que:
- evalúan la capacidad y experiencia del auditor
- lo certifican como auditor interno o líder
- llevan el registro de los auditores cualificados
ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA AUDITORIA
Es la elaboración de un cronograma de actividades a realizar durante la auditoria dentro de las que normalmente se incluyen:
- Reuníón de apertura
- Breve recorrido por las instalaciones (externas)
- Evaluación
- Reuniones intermedias del equipo auditor
- Reuniones intermedias con la organización (rec. Al final de cada día de auditoria)
- Reuníón de cierre
PLAN DE AUDITORIAS – COMPRENDE:
- Fecha y lugar que se auditará
- Objetivos y alcance
- Requisitos a auditar y documentos de referencia
- Identificación de unidades o procesos a ser auditados
- Tiempo y duración de entrevistas e inspecciones
- Documentos de trabajo
- Contenido, formato y estructura del informe
- Listas de chequeo
- Formularios de registros de no conformidades
- Formularios de agrupamiento de no conformidades menores
- Resumen de resultados
- Formatos para la elaboración del informe
ReuníÓN PREVIA
- Del equipo auditor con auditado
- Se expone el plan de auditoria
- Se hacen ajustes
Preparación O Planificación
-Realización
– INFORME
– SEGUIMIENTO
1-ReuníÓN DE APERTURA
- Presentar el equipo auditor
- Presentar el plan de auditoria, incluyendo el alcance y objetivo.
- Presentar la metodología a aplicar
- Confirmar recursos necesarios (incluye local)
- Clarificar cualquier detalle
- Presentación del equipo auditor a la dirección del auditado
- Clarificación del alcance de la auditoria (Norma, a que línea de proceso, etc.)
- Explicar el método de reportar las no conformidades y la entrega del informe de auditoria
- Confirmar la disponibilidad de una oficina
- Contestar cualquier duda sobre el proceso de la auditoria
2-INVESTIGACIÓN
- Recolección de evidencias
Observaciones de la auditoria
- Tanto evidencias como observaciones recogidas deben quedar debidamente documentadas
- Mantenerse dentro del alcance de la auditoria
- Actuar con objetividad.
- Recoger y analizar evidencias que sean pertinentes y suficientes
- Mantenerse atentos ante cualquier señal de evidencia que pueda influir en los resultados de la auditoria.
- Actuar éticamente
NORMAS DE COMPORTAMIENTO
- Buen trato
- No anticipar opiniones Ò No hacer sugerencias
- No aceptar atenciones
- Apagar los celulares
- Prestar atención a las respuestas
EJECUCIÓN DEL PLAN
- Verificar la documentación
- Verificar procedimientos
- Registrar otras observaciones
- Cumplir las entrevistas
- Registros
- Comportamiento
EVALUACIÓN
A lo largo de la evaluación, se busca evidencias objetivas para sustentar las no conformidades, a través de entrevistas, examen de documentos y observación de actividades. Trazabilidad
EVIDENCIA OBJETIVA
Una evidencia objetiva se basa en observaciones, medidas o ensayos que son verificables, se puede verificar su trazabilidad.
EVIDENCIA DE LA AUDITORIA
- Información, registros o declaraciones de hechos verificables.
- Cuantitativa o cualitativa
ORIGEN DE LA EVIDENCIA
- Entrevistas
- Revisión de la documentación
- Observación
- Resultado de mediciones
RESULTADOS-HALLAZGOS
- Evidencia recopilada, comparada con los aspectos a verificar
- Son la base del Informe de auditoria
ANÁLISIS DE LA DOCUMENTACIÓN
- Se compara el manual con la norma
- Se comparan registros y documentos con el manual
ANÁLISIS DE PROCESOS
- Se verifica cumplimiento de procedimientos contra manual
- Se cumple lista de verificación
NO CONFORMIDAD
Es la no satisfacción de un requisito especificado
NO CONFORMIDADES
- Menores
- Mayores Ò Críticas
- En la documentación
- En los procedimientos generales
- En los procedimientos operativos
NO CONFORMIDAD CRÍTICA
Es la ausencia o el incumplimiento total de un elemento del sistema de gestión, en toda la empresa. Es la acumulación de un número de no conformidades mayores en diferentes departamentos/áreas, relativas a un mismo elemento del sistema de gestión
NO CONFORMIDAD MAYOR
Es la ausencia o el incumplimiento parcial de un elemento del sistema de gestión en toda la empresa o parcial/total en un departamento/área de la misma. Es la acumulación de no conformidades menores en el mismo departamento/área, relativas a un elemento del sistema de gestión
NO CONFORMIDAD MENOR
Es el incumplimiento puntual de parte de un elemento del sistema de gestión nos hace preguntarnos..
- ¿ Qué fallaría si esa no conformidad no se corrige?
- ¿Qué probabilidad hay de que esto no deseado siga sucediendo?
- Si es algo puntual y que no afecta la calidad, seguridad o el medio ambiente del producto o servicio, comunidad, se puede hacer una recomendación y no una no conformidad.
REUNIONES INTERMEDIAS
Son de aproximadamente 30 minutos con la finalidad de:
- Revisar las no conformidades
- Contestar preguntas al auditado (si participa el mismo)
- Resolver problemas que se susciten sobre la marcha de la auditoria
- Monitorear el progreso de la auditoria
- Clarificar malos entendidos
- Si corresponde, acordar acciones correctivas con el auditado
ReuníÓN INTERNA DEL EQUIPO
- Compilación de resultados y hallazgos , analizar registros, completar formularios, redactar informe final
ReuníÓN DE CIERRE
- Con la gerencia y responsable auditado
- Antes de presentar el informe final
- Presentación de resultados
- Registro de comentarios del auditado (resolución de desacuerdos)
- Reforzar buenas practicas.
- Dar a conocer hallazgos (NC)
- Explicar metodologías para las acciones correctivas de las NC
- Agradecimiento
Se realiza al final de la auditoria para:
- Agradecer la hospitalidad de la empresa
- Resumir brevemente el alcance de la evaluación
- Cada auditor presenta las no conformidades que detectó
- Se explica como será el proceso de seguimiento
- Inadecuada planificación y preparación
- Falta de claridad al definir el alcance
- Procedimientos inadecuados
- Falta de entrenamiento de los auditores
- Comprobación de los sistemas informáticos
- Elección de muestras (planos, contratos, productos, etc)
- El auditor debe cambiar de una técnica a otra permanentemente
- Preguntar de forma que haya una respuesta concisa
- Formular preguntas directas sobre los elementos del SGC no claros
- No dudar en repetir preguntas
- Permitir al grupo auditado responder las preguntas
- Las preguntas pueden ser guiadas, abiertas o cerradas (sepa cual utilizar)
COMPORTAMIENTO DESEADO DE UN AUDITOR DURANTE UNA ENTREVISTA
- Hablar de forma clara y sencilla
- Mirar a la persona a la que se esta hablando
- Emplear lenguaje acorde con el nivel del interlocutor
- Si la pregunta no ha sido entendida, repetirla de otra forma
- Ser imparcial
- Disculparse por interrumpir el trabajo
- No dudar en insistir buscando la evidencia
- No hacer más que una pregunta por vez
- Dejar contestar al auditado
INFORME DE LA AUDITORIA
El auditor jefe es el responsable de elaborar un informe preciso y completo
- Conclusiones, sugerencias, personal, firmas, resumen de no conformidades, resumen del proceso, acciones correctivas, temas –
SEGUIMIENTO DE ACCIONES DERIVADAS DE LA AUDITORIA
– Se verifica la eficacia de las acciones correctivas acordadas con el auditado, con relación a las no conformidades detectadas y al tiempo estipulado para levantar las mismas.
– Según la gravedad de las no conformidades detectadas, puede ser necesario realizar auditorias de seguimiento las que se desarrollan de igual forma que las demás pero con un alcance limitado a las acciones correctivas definidas para levantar las no conformidades detectadas, generando su propio informe de auditoria.
PLANIFICACIÓN DE AUDITORIAS INTERNAS
– Las auditorias internas deben planificarse para asegurarnos que las mismas abarcan a toda la organización y cubren todos los requisitos de la norma aplicable. Todos los elementos deben ser auditados y evaluados internamente en forma regular, teniendo en cuenta el estado y la importancia de la actividad por auditar. Para ello, conviene que la dirección de la organización establezca e implante un plan anual de auditorias
HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA
– NO CONFORMIDAD: ASEVERACIÓN REFRENDADA EN OBSERVACIONES QUE DEFINE UNA AUSENCIA, DEBILIDAD O DEFICIENCIA RESPECTO DE EN UN ELEMENTO DE LA NORMA
– NO CONFORMIDAD MENOR: LOS SISTEMAS EXISTEN Y SE CUMPLEN, PERO DETECTAN FALLOS O LAGUNAS QUE NO AFECTAN A LA CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO
– NO CONFORMIDAD MAYOR: TOTAL AUSENCIA DE UN ELEMENTO DE CONTROL NECESARIO PARA CUMPLIR LA NORMA, INADECUACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS RESPECTO A LA NORMA, FALLOS Específicos EN UN ELEMENTO DE CONTROL DISEMINADO O REPETIDO
HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA
OBSERVACIÓN:
– ALGO QUE SE VE COMO EVIDENTE (UN REGISTRO SIN FIRMAS, UN DOCUMENTO NO DISTRIBUIDO, UN EQUIPO DE MEDIDA NO CALIBRADO.
RECOMENDACIÓN:
– SUGERENCIA ACERCA DE UN ENFOQUE DIFERENTE PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS EN UNA DETERMINADA ACTIVIDAD
TIPOS DE AUDITORIA
– auditoria interna o de primera parte:
son las realizadas por la propia organización para fines internos (detectar oportunidades de mejora).
– auditoria externa de segunda parte:
se lleva a cabo por partes que tienen un interés en la organización, tales como clientes.
– auditoria externa de tercera parte:
se llevan a cabo por organizaciones independientes externas. Éstas proporcionan la certificación o el registro de conformidad con los requisitos de una norma.
– auditoria combinada:
cuando se auditan sistemas de gestión ambiental y de calidad, por ejemplo.
– auditoria conjunta:
cuando dos o más organizaciones auditoras cooperan para auditar a un único auditado
NORMAS OHSAS ISO 18001
– Normativa que regula aspectos de Seguridad y Salud Ocupacional.
– Busca asegurar el mejoramiento en SSO
Beneficios de su Aplicación:
– Reducción del personal accidentado, Trabajo bien calificado y motivado, disminución de materiales perdidos a causa de accidentes.
Posibilidad de integración con un sistema de gestión que incluye:
– Calidad, medio ambiente, SSO, asegurar legislación, percepción del publico, reconocimiento de marca
NCh 2909
Sistemas de gestión – Gestión integral de pequeñas y medianas empresas
– Esta norma establece los requisitos en los ámbitos de la gestión que deben cumplir las pequeñas y medianas empresas (PYME), que operan en Chile.
Su implementación permite:
- Instalar, fortalecer y mantener, las capacidades necesarias para desarrollar una
Gestión integral, acorde a los requerimientos actuales y a los desafíos que presentan las economías modernas.
Alcance y campo de aplicación
Esta norma establece los requisitos de un sistema de gestión integral para pequeñas y medianas empresas, cuando una organización necesita demostrar que:
- Orienta su gestión a la satisfacción de sus clientes.
- Conoce y orienta las competencias de su personal hacia su negocio.
- Dispone de procedimientos para generar periódicamente información de sus resultados financieros.
- Dispone de mecanismos de resguardo de sus activos.
- Cumple las disposiciones tributarias y contables.
- Conoce y tiene documentado su proceso principal de realización del producto.
- Conoce el efecto ambiental de sus operaciones.