Normativa y Competencias en el Sistema Sanitario Español: Desde la Legislación hasta la Farmacología

Marco Legal y Principios del Derecho Administrativo

Definiciones Clave

  • Ley: Precepto común, justo y estable, suficientemente promulgado.
  • Principios generales del derecho: Las acciones deben realizarse de buena fe, sin manipular las leyes en beneficio propio.
  • Jurisprudencia: Decisiones de los tribunales. En materias comunes, interviene el Tribunal Supremo (TS); en materias autonómicas, el Tribunal Superior de Justicia (TSJ) de cada comunidad.
  • Directiva: Fuente del ordenamiento jurídico comunitario que requiere transposición previa a su aplicación y que solo obliga en cuanto a su resultado.
  • Reglamento: Fuente directamente aplicable que obliga en todos sus elementos.

El Decreto-Ley: Características y Limitaciones (Artículo 86)

  1. El poder ejecutivo (Gobierno) puede intervenir en el ámbito legislativo (Parlamento y Senado) en casos de extraordinaria y urgente necesidad, dictando disposiciones legislativas provisionales en forma de decretos-leyes. Estos tienen un límite: no pueden afectar al ordenamiento de las instituciones básicas del Estado, a los derechos, deberes y libertades de los ciudadanos, al régimen de las Comunidades Autónomas (CCAA) ni al derecho electoral general.
  2. Los Decretos-Leyes deben ser sometidos inmediatamente a debate y votación de totalidad en el Congreso de los Diputados, convocado al efecto si no estuviera reunido, en un plazo de treinta días desde su promulgación. El Congreso los convalida o deroga por mayoría.
  3. Durante el plazo mencionado, las Cortes pueden tramitarlos como proyectos de ley por el procedimiento de urgencia, lo que implica debate y modificación, a diferencia de la convalidación o derogación directa.

Jerarquía Normativa en España

Jerarquía normativa: Una norma de rango inferior no puede contradecir a una de rango superior.

Estado

Constitución Española > Leyes > Reglamentos (Real Decreto > Órdenes Ministeriales > Circulares).

Comunidades Autónomas (CCAA)

Constitución Española > Estatuto de Autonomía > Leyes Autonómicas > Reglamentos (Órdenes de la Consejería y Circulares).

Competencias en el Sistema Sanitario

Competencias del Estado

  1. Sanidad exterior.
  2. Coordinación general de la Salud: Métodos analíticos del medio ambiente, reglamentos técnico-sanitarios (RTS) de alimentos, Registro General Sanitario (RGS) de alimentos, medicamentos y productos que supongan un riesgo para la salud, trasplantes de órganos, homologación de programas de posgrado y especialidades sanitarias.
  3. Alta inspección.

Competencias de los Ayuntamientos

  1. Participación, coordinación y apoyo a través de áreas de salud.
  2. Responsabilidades mínimas de las corporaciones locales: Control del medio ambiente, licencias de funcionamiento de industrias y servicios, viviendas y locales públicos, distribución de alimentos, cementerios, etc.

Competencias de las Comunidades Autónomas (CCAA)

  1. Prestación farmacéutica.
  2. Atención primaria.
  3. Rehabilitación.
  4. Atención especializada.

Regulación de Productos Farmacéuticos (Ley General de Sanidad)

  1. Requieren autorización previa.
  2. La custodia, conservación y dispensación es exclusiva de los farmacéuticos y de los servicios farmacéuticos.
  3. La planificación sanitaria corresponde a las CCAA.
  4. Solo los farmacéuticos (en exclusiva) pueden ser propietarios de una Oficina de Farmacia (OOFF).

Obtención de Órganos de Donante Vivo: Requisitos Legales

  1. El donante debe ser mayor de edad.
  2. Debe otorgar consentimiento libre, expreso y consciente.
  3. Debe estar en plenas facultades mentales.
  4. Debe ser autorizado por un juez.
  5. Debe recibir plena información de las consecuencias.
  6. El destino del órgano debe ser una persona determinada.

La firma de la familia para proceder a la donación se conoce como consentimiento familiar.

Funciones de la Dirección General de la Cartera Básica de Servicios

  1. Cartera básica de servicios.
  2. Precio de los medicamentos.
  3. Financiación de medicamentos.
  4. Información agregada de las recetas.
  5. Determinación de la política de copago.
  6. Coordinación de la prestación farmacéutica.
  7. Formación continuada de profesionales sanitarios.
  8. Atención farmacéutica.

Consejería de Sanidad (Competencias Autonómicas)

Dirección General de Ordenación e Inspección:

  1. Gestionar los procedimientos de ordenación de las Oficinas de Farmacia (OOFF), almacenes de distribución de medicamentos, ópticas y productos sanitarios.
  2. Información a profesionales y educación a ciudadanos.
  3. Farmacovigilancia.
  4. Publicidad de medicamentos y productos sanitarios.
  5. Prestación farmacéutica.
  6. Inspección y sanción.

Receptores Intracelulares: Estructura y Función

Una subunidad con cuatro dominios:

  • Dominio A/B: Extremo amino terminal. Zona variable AF1 con funciones de activación.
  • Dominio C: Estructura constante. Contiene el dominio de unión al ADN (DBD). El ADN se une al dominio a través de la secuencia específica HRE (elemento de respuesta hormonal). El HRE se encuentra en el ADN y el DBD en el receptor.
  • Dominio D: Variable. Unión de cofactores que controlan la actividad del receptor.
  • Dominio E/F: Extremo carboxilo terminal. Zona AF2 para el reclutamiento de cofactores y zona LBD (dominio de unión al ligando) donde se une el ligando.

Receptores de Hormonas Esteroideas (Citoplasmáticos)

  1. Receptores de glucocorticoides: Activados por cortisol y corticosterona. Efecto antiinflamatorio e inmunosupresor potente. Inhiben factores proinflamatorios y la liberación de histamina. Agonista: dexametasona.
  2. Receptores de mineralocorticoides: Promueven la transcripción de genes que codifican proteínas específicas en los túbulos renales. Aumentan la reabsorción de Na+ y la excreción de K+ y H+. Disminuyen la diuresis. Antagonista: espironolactina.
  3. Receptores de estrógenos y progesterona: Usados como anticonceptivos orales y en terapia hormonal sustitutiva en la menopausia para prevenir la osteoporosis. Agonista: levonorgestrel.

Receptores de Hormonas No Esteroideas (Nucleares)

  1. Receptores de hormonas tiroideas: Activados por T3 y T4. Dos tipos: alfa y beta. Usados en terapia de sustitución.
  2. Receptores de ácido retinoico: Activados por derivados de la vitamina A. Tres tipos: alfa, beta y gamma. Usados en el tratamiento de afecciones dermatológicas, reduciendo las glándulas sebáceas.
  3. Receptor de vitamina D: Regulación de la homeostasis de Ca2+ y PO43-. Modulación de la respuesta inmune.
  4. Receptores activados por proliferadores de peroxisomas (PPAR): Ligandos naturales: ácidos grasos poliinsaturados, eicosanoides, etc. Implicados en la homeostasis de lípidos, diferenciación celular, proliferación y respuesta inmune.

El ADN como Diana Farmacológica

  1. Agentes intercalantes: Anillos aromáticos que se intercalan entre pares de bases, alterando la doble hélice. Impiden la replicación y la transcripción. Uso: antineoplásicos y antibacterianos. Ej: Doxorubicina.
  2. Agentes alquilantes: Grupos electrofílicos que forman enlaces covalentes con grupos nucleófilos del ADN. Impiden la replicación y la transcripción. Uso: antineoplásicos. Ej: Ciclofosfamida.
  3. Agentes que degradan el ADN: Generan radicales reactivos que fragmentan las cadenas de ADN. Inhiben enzimas reparadoras del ADN. Uso: antineoplásico. Ej: Bleomicina.
  4. Finalizadores de cadena: Impiden la síntesis de ADN. Uso: antivirales. Inhiben la transcriptasa inversa. Ej: Azidotimidina (AZT) y aciclovir.