Diseños Observacionales en Investigación de Mercados

Diseños Observacionales

Características:

• No hay manipulación de variables, estas simplemente ocurren
• Observación de fenómenos en su contexto
• No hay asignación al azar de los participantes
• Bajo costo, rápida ejecución → atractivos
• Considerados exploratorios y no definitivos. Sirven para dar sustento a posteriores estudios experimentales
• Útiles cuando los randomizados no están disponibles

Pueden ser:

*Transversal o Transeccional:

Datos colectados en una sola ocasión (no existen periodos de seguimiento)

Importante para la prevalencia. Describir variables en un momento dado

*Longitudinales:

Análisis de cambios a través del tiempo.

Las mediciones son realizadas a lo largo del tiempo

*Prospectivo:

se obtienen y se analizan los datos.

*Retrospectivo:

retrocede en el tiempo para obtener los datos y luego se analizan.

Reporte de caso:

• Descripción cuidadosa y detallada de un cuadro clínico
• Observación y descripción de un evento (enfermedad, manifestación, característica, etc) infrecuente, raro o nuevo
• Debería generar ideas en el lector para futuros estudios
• Estudios rápidos y baratos
• No hay grupo control
• Evidencias anecdóticas
• Útiles para generar hipótesis
• Hipótesis que deben probarse utilizando diseños de estudio más sólidos
• Sirven de base para otras investigaciones posteriores
• NO establecen causalidad.

Limitaciones:

• Posible subjetividad del profesional que realiza el reporte
• No existen comparaciones con otros grupos.

Serie de Casos:

• Descripción de manifestaciones, curso clínico y pronóstico
• Plantean preguntas sobre posibles nuevos síndromes clínicos
• Asociación inusual entre una enfermedad y cierta exposición
• Evidencia empírica débil
• Generación de hipótesis que deben probarse con diseños más rigurosos
• NO establecen causalidad

Cross-Sectional:

• El outcome y estatus de exposición son evaluados en simultáneo
• Usados para determinar prevalencia
• No es posible distinguir si la exposición ocurre antes o después del outcome
• No consiguen diferenciar entre causa y efecto
• No son realizados seguimientos → estudio económico.

El outcome: el posible resultado que estamos observando en un paciente debido a una exposición previa.

PARA SABER: Prevalencia: número de casos existentes de una enfermedad. Incidencia: número de casos surgidos en un determinado intervalo de tiempo.

Casos y Controles:

• Controles: individuos sin outcome
• Casos: individuos con outcome
• Vamos al pasado para ver como dessarrollaron y buscan la causa del resultado.
• Retrospectivos
• Muestra pequeña
• Múltiples factores de riesgo a la vez.
• Útil con outcomes raros
• Estudio barato, rápido
• Brotes de enfermedades relacionadas con los alimentos contaminados
• Pueden establecer una correlación entre exposición y outcome, pero no pueden establecer la causalidad.

Desventaja:

potencial de sesgo de recuerdo, puede llevar a concluir que existen asociaciones entre la exposición y la enfermedad que, de hecho, no existen.

Se debe reconocer el potencial de no identificar las variables de confusión

Los casos (con outcome) y los controles tendrán casi las mismas características:edad, sexo, estado general de salud, etc Los dos grupos deben tener historias similares y vivir en ambientes similares

Observación: Los controles deben ser sujetos que tuvieron la oportunidad de estar expuestos al evento de interés

Ética en la Investigación:

Cualquier investigación que involucre seres humanos

Perspectiva directa

: intervención sobre el participante

Perspectiva indirecta:

muestras clínicas o datos personales del participante

1.Valor científico o social:

• La investigación debe poseer un valor:
• evaluar intervenciones terapéuticas o diagnósticas que resulten en mejoras en la salud y bienestar,
• probar hipótesis para generar nuevo conocimiento importante sobre estructura y función de sistemas biológicos humano
• Ejemplos de investigaciones sin valor: investigaciones clínicas con resultados no generalizables, con hipótesis equivocadas, con resultados que se superponen con otros anteriores, con resultados que no puedan ser compartido
• SOLAMENTE si la sociedad ganará conocimientos, que serán compartidos, pueden ser expuestos participantes a los riesgos implicados en una investigación clínica

2.Validez científica:

• Para ser considerada ética, una investigación con valor social o científico, necesita además ser llevada a cabo con los más rigurosos métodos científicos
• Poseer métodos ser válidos, objetivos claros, utilizar principios aceptados con métodos y prácticas confiables.
• Investigaciones que utilizan muestras, preguntas o evaluaciones estadísticas sesgadas, con poco poder estadístico, que no cuentan suficientes sujetos no generaran conocimientos válidos y, por lo tanto, no son éticas.

3. Selección justa de los participantes:

• Establecer criterios de inclusión y exclusión de participantes, así como las estrategias para incorporar a dichos integrantes del estudio
• Una selección justa exige proteger y no involucrar a grupos vulnerables (minorías raciales, sujetos económicamente desfavorecidos, entre otros)
• De forma similar, grupos o individuos no deben ser impedidos de participar en la investigación sin razones científicamente justificadas

4.Relación riesgo-beneficio:

• La investigación clínica involucra sustancias, equipos o procedimientos sobre los cuales el conocimiento es limitado.
• Esto conlleva a una incertidumbre en el grado de riesgo-beneficios.
• Los riesgos deben ser identificados y minimizados a través de buenas prácticas clínicas
• Los potenciales beneficios para los participantes deben ser delineados y Maximizados

5.Revisión externa independiente:

• La revisión independiente por investigadores que no integran la investigación minimiza los conflictos de interés
• La revisión independiente garantiza a los miembros de la sociedad que los participantes son tratados con ética
• Asegura también que el estudio está diseñado de forma ética y que el riesgo-beneficio es favorable

6. Consentimiento informado:

• Los participantes deben recibir información detallada y completa sobre el propósito de la investigación, sus métodos, riesgos, beneficios, y alternativas a la investigación • La aceptación debe ser voluntaria sin ningún tipo de coerción. 7. Respeto tanto por los participantes potenciales como por los inscritos en el estudio:• Debe ser respetada la privacidad de los participantes gestionando toda información de acuerdo a reglas establecidas de confidencialidad –  Los participantes deben tener el derecho de abandonar el estudio sin ningún tipo de penalidad

Código de Nuremberg: Modelo para los principios actuales que garantizan los derechos de los participantes en la investigación médica

1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial. (consentimiento informado) 2. El experimento debe ser tal que produzca resultados fructíferos para el bien de la sociedad, imposibles de obtener por otros métodos o medios de estudio, y no aleatorio e innecesario por naturaleza. 3.El experimento debe estar diseñado y basado en los resultados de la experimentación con animales y el conocimiento de la historia natural de la enfermedad u otro problema en estudio que los resultados anticipados justifiquen la realización del experimento. (conocimiento previo) 4. El experimento debe realizarse de manera que se eviten todos los sufrimientos y lesiones físicos y mentales innecesarios 5. No se debe realizar ningún experimento donde exista una razón a priori para  creer que se producirá la muerte o una lesión incapacitante6. El grado de riesgo no debe exceder nunca el determinado por la importancia  humanitaria del problema a ser resuelto por el experimento 7. Deben realizarse los preparativos adecuados y proporcionarse las instalaciones adecuadas para proteger al sujeto experimental contra posibilidades incluso remotas de lesión, discapacidad o muerte.8. El experimento debe ser realizado únicamente por personas científicamente  calificadas. Se debe requerir el más alto grado de habilidad y cuidado en todas las etapas del experimento de aquellos que realizan o participan en el experimento. 9.Durante el curso del experimento, el sujeto humano debe tener la libertad de poner fin al experimento si ha alcanzado el estado físico o mental en el que la  continuación del experimento le parece imposible (abandonar la participación en el experimento) 10. Durante el curso del experimento, el científico a cargo debe estar preparado para terminar el experimento en cualquier etapa, si tiene una causa probable para creer, en el ejercicio de la buena fe, la habilidad superior y el juicio cuidadoso que se requiere de él, que una continuación del experimento es probable que resulte en lesiones, discapacidades o la muerte del sujeto experimental.

Consentimiento informado – Elementos: • a) Nombre y apellido del paciente y del médico que lo expide. • b) Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución natural. • c) Nombre de los procedimientos que se van a realizar, especificando en qué consisten y cómo se llevarán a cabo.• d) Explicar los beneficios que, razonablemente, se pueden esperar de la investigación, cirugía o terapéutica, y la consecuencia de la denegación.• e) Información sobre riesgos de la investigación, cirugía o terapéutica, probables complicaciones, mortalidad y secuelas.• f) De ser necesaria, el tipo de anestesia y sus riesgos.• g) Autorización para obtener fotografías o videos en el pre, trans y posoperatorio, o durante la investigación y/o medidas terapéuticas, así como para difundir los resultados en revistas médicas y/o ámbitos científicos.• h) Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento.• i) Satisfacción del paciente por la información recibida y aclaración de sus dudas.• j) Fecha y firma del médico, el paciente y los testigos, si los hubiere.

El informe de Belmont:     Tres principios:   1. Respeto a las personas    2. Beneficiencia        3. Justicia      Metodología: Ciencias: Proceso de investigación de la realidad que nos rodea.

Características de la ciencia: 1. Racional → está constituida por conceptos, juicios y raciocinios y no por sensaciones o pautas de conducta. El conocimiento no se amontona caóticamente, sino que se organiza en sistemas de ideas 2. Sistemática→ la ciencia no es un agregado de informaciones inconexas, sino un sistema de ideas conectadas lógicamente entre sí 3. Exacta→ El conocimiento científico procura la precisión. Los problemas se formulan de manera clara 4. Reproducible→ sus métodos y procedimientos se describen con suficiente detalle para que otros científicos puedan repetir los experimentos. Cuando los resultados se replican, las conclusiones son fortalecidas. 5. Verificable→ las suposiciones deben ser puestas a prueba. La verificabilidad hace a la esencia del conocimiento científico 6. Falible→ puede cometer errores 7. Se realiza de forma colectiva.

Tecnología: La tecnología es un intento de proporcionar soluciones racionales a los problemas huma  • Ciencia: responder preguntas e incrementar el conocimiento • Tecnología: encontrar soluciones a problemasnos de adaptación no biológica. Las soluciones tecnológicas son incompletas e imperfectas.   Investigación científica: Investigación: proceso mediante el cual se descubre, se prueba y se valida la información.  La investigación es una exploración sistemática de un fenómeno en particular, utilizando un conjunto de procedimientos basado en el método científico.   foque cuantitativo. Características:  *Presenta un problema delimitado        -Revisión de la literatura existente  * Planteamiento de una hipótesis           – Se prueban (desafían) las hipótesis  *Enfoque cuantitativo. Características   – Construcción de un marco teórico  *Generación y análisis de datos

*Hipótesis: Es un enunciado de conjetura que asume alguna relación entre variables# y que se debe probar. *Variable: cualquier cantidad o característica que puede poseer diferentes valores numéricos o categoría.

Enfoque cualitativo. Características: *Problema planteado de forma menos especifica  *Admite subjetividad   *No se prueban hipótesis     *Recolección de datos con métodos no estandarizados   * No busca que el estudio sea replicable  * Se utilizan entrevistas abiertas, historias de vida, experiencias personales

Idea: – Toda investigación tiene su origen en una IDEA – Incluyen novedades- Generan la curiosidad y el interés del investigador – Inicialmente son poco definidas (vagas) .

Criterios para plantear el problema: – Delimitar con la mayor exactitud los asuntos ocuestiones que se van a investigar. -Formularlo como pregunta, claramente y sin ambigüedad.  -Expresar una relación entre dos o más variables. -Posibilidad de realizar una prueba empírica.     Preguntas generales: ¿Por qué algunos matrimonios duran más que otros? Preguntas especificas: ¿El tiempo que una pareja dedica a su relación se vincula con la duración de su matrimonio?

Justificación: Exposición de razones y argumentos que validan la realización del estudio.  El marco teórico:  – Revisión de la literatura – Inmersión en el conocimientorelacionado al tema de investigación – Sustento del estudio.  Etapas en la elaboración del marco teórico:  1. Revisión de la literatura: – Detección de la literatura. – Obtención de la literatura – Extracción de la información de interés.   2. Adopción de una teoría. Construcción de un marco teórico:

• Información organizada siguiendo un raciocinio lógico • Evitar perder el foco del problema de investigación • Los párrafos deben seguir una secuencia interrelación lógica acompañados de las referencias bibliográficas.

Hipótesis: • Proposición o conjetura que asume alguna relación entre variables y que debe probarse para demostrar tal relación. • Proposición tentativa acerca de las relaciones entre dos o más variables.

Algunas características de una hipótesis: 1. Poseer poder explicativo y predictivo  2. Las variables deben ser precisas, claras. Evitar ambigüedades:  3. La relación planteada entre variables debe ser lógica  4.Las variables deben ser susceptibles a ser medidas y observadas a través del uso de técnicas.

Variables: Cualquier característica o cantidad que pueda presentar diferentes categorías o valores numéricos.   Atributo básico: capacidad para cambiar, variar o tener series de valores numéricos distintos.

Variable Independiente:  ▪ Es la causa presunta de un fenómeno  * Es un antecedente   ▪ es anterior a cualquier situación.

Variable dependiente: – Es el presento efecto.

Variables de control: -Factores que se controlan o se mantienen constante durante un experimento – No forman parte del experimento, pero son importantes porque pueden afectar el resultado del mismo.

Variables de control: -Factores que se controlan o se mantienen constante durante un experimento – No forman parte del experimento, pero son importantes porque pueden afectar el resultado del mismo.

Variables o factores de confusión: *Este tipo de variable afecta tanto a la variable dependiente como a la independiente. * Conducen a una correlación falsa entre las variables consideradas.

1. Hipótesis de investigación

1.1 Descriptivas: intentan predecir el valor de una o más variables.

1.2 Correlacionales: intentan establecer y describir relaciones entre dos o más variables

1.3 De diferencia de grupos: comparan grupos

1.4 Causales: intentan proponer una explicación del fenómeno. Establecen relaciones de causa-efecto.

                2. Hipótesis nulas

– Establece que no hay diferencia estadística entre dos conjuntos de muestras. – La variable independiente no tiene efecto sobre la variable dependiente.

                     3. Hipótesis alternativas: • Proposiciones alternativas a la hipótesis de investigación y a la hipótesis nula.

4. Hipótesis estadísticas: Transformación de los tipos anteriores en símbolos estadísticos